本报讯国家计划生育用药科研与生产基地——北京第三制药厂的片剂、胶囊、粉针剂、水针剂等8种剂型药品的生产检测设备及质量管理等软件体系,日前全部通过了国家药品监督管理局组织的药品GMP(药品生产质量管理规范)认证现场检查,获得认证证书。
我国推行药品GMP已将近20年,迄今有180多个国内药企的部分产品或单个车间通过了GMP认证。北京第三制药厂是第一家多个车间和多种剂型全部通过药品GMP认证的大型国有制药企业。近几年,该厂一年推出一个新产品,连续3年实现企业经济综合指标递增30%。为了进一步增强企业竞争实力,加快与国际接轨,1999年该厂依据新颁布的1998年版《药品生产质量管理规范》,启用资金近千万元,进行了全面的硬件改造和软件修订,在市场抽检中,产品合格率一直保持100%。